Công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc, khi doanh nghiệp muốn đưa mỹ phẩm của doanh nghiệp mình ra thị trường, để cung cấp cho người tiêu dùng. Để khách hàng có thể yên tâm khi quyết định lựa chọn sản phẩm mỹ phẩm thì mỹ phẩm phải được Cơ quan đăng ký cấp số công bố và được lưu hành
1. Điều kiện Công bố mỹ phẩm gồm những gì?
Để tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm công bố và đơn vị công bố phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Điều kiện về ngành nghề kinh doanh: Đơn vị công bố phải có ngành nghề kinh doanh mua bán, xuất nhập khẩu mỹ phẩm
- Điều kiện về giấy phép sản xuất: Đối với các sản phẩm sản xuất trong nước, đơn vị công bố phải nộp kèm theo giấy phép sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép
- Điều kiện đối với sản phẩm nhập khẩu: Sản phẩm nhập khẩu để có thể công bố phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam thay mặt họ công bố
- Điều kiện về sản phẩm công bố: Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải nằm trong danh mục sản phẩm mỹ phẩm được phép công bố theo quy định của pháp luật, thành phần tạo thành sản phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn và không gây hại cho người sử dụng
2. Hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm bao gồm các tài liệu gì?
Công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm bao gồm 2 dạng: Công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm trong nước và công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.
2.1 Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước
- Giấy phép kinh doanh đã được sao y chứng thực (01 bản)
+ Nếu doanh nghiệp bạn chỉ thương mại và đứng ra công bố sản phẩm, thì trên giấy phép kinh doanh của bạn phải có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm (cụ thể là ngành nghề bán buôn bán lẻ mỹ phẩm) và bạn kèm thêm 01 giấy phép kinh doanh của đơn vị sản xuất mỹ phẩm cung cấp hàng cho bạn, trong giấy phép của họ phải thể hiện rõ ngành nghề sản xuất mỹ phẩm.
+ Trường hợp khác, doanh nghiệp bạn vừa là đơn vị đưa sản phẩm ra thị trường thương mại, vừa là đơn vị sản xuất thì bạn chỉ cần kèm theo hồ sơ 01 giấy phép kinh doanh của doanh nghiệp bạn, trong giấy phép phải có ngành nghề kinh doanh và sản xuất mỹ phẩm.
- Bản phân tích thành phần (Cần ghi rõ tên thành phần bằng tên khoa học theo danh pháp quốc tế và tổng các chất là 100%.)
- Giấy chứng nhận thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt (GMP) của cơ sở sản xuất
- Tài liệu giải trình công dụng sản phẩm
- Bản thuyết minh cơ sở sản xuất
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản)
+ Sau khi doanh nghiệp có mẫu Phiếu công bố bên trên, doanh nghiệp điền thông tin vào Phiếu công bố và cuối cùng là được người đại diện theo pháp luật ký tên, đóng dấu giáp lai của doanh nghiệp.
+ Thông tin trên phiếu công bố mỹ phẩm phải được thể hiện chính xác và trung thực, không được điền thông tin sai lệch với thực tế của sản phẩm, vì như thế dễ dẫn đến trường hợp doanh nghiệp bị phạt trong quá trình kinh doanh mỹ phẩm về sau.
- Đĩa CD ghi phiếu công bố đã soạn thảo
- Nhãn sản phẩm
2.1 Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, hồ sơ bao gồm:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản)
+ Sau khi doanh nghiệp có mẫu Phiếu công bố bên trên, doanh nghiệp điền thông tin vào Phiếu công bố và cuối cùng là được người đại diện theo pháp luật ký tên, đóng dấu giáp lai của doanh nghiệp.
+ Thông tin trên phiếu công bố mỹ phẩm phải được thể hiện chính xác và trung thực, không được điền thông tin sai lệch với thực tế của sản phẩm, vì như thế dễ dẫn đến trường hợp doanh nghiệp bị phạt trong quá trình kinh doanh mỹ phẩm về sau.
- Giấy phép kinh doanh đã được sao y chứng thực (01 bản)
+ Nếu doanh nghiệp bạn chỉ thương mại và đứng ra công bố sản phẩm, thì trên giấy phép kinh doanh của bạn phải có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm (cụ thể là ngành nghề bán buôn bán lẻ mỹ phẩm) và bạn kèm thêm 01 giấy phép kinh doanh của đơn vị sản xuất mỹ phẩm cung cấp hàng cho bạn, trong giấy phép của họ phải thể hiện rõ ngành nghề sản xuất mỹ phẩm.
+ Trường hợp khác, doanh nghiệp bạn vừa là đơn vị đưa sản phẩm ra thị trường thương mại, vừa là đơn vị sản xuất thì bạn chỉ cần kèm theo hồ sơ 01 giấy phép kinh doanh của doanh nghiệp bạn, trong giấy phép phải có ngành nghề kinh doanh và sản xuất mỹ phẩm.
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất.
+ Sử dụng giấy ủy quyền đối với trường hợp mỹ phẩm mà bạn công bố là mỹ phẩm nhập khẩu hoặc doanh nghiệp bạn không đồng thời là đơn vị sản xuất, mà chỉ là đơn vị thương mại, thì mới sử dụng giấy ủy quyền trong bộ hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm. Giấy ủy quyền chứng minh sản phẩm mà doanh nghiệp thương mại, là sản phẩm được sản xuất ra tại nơi đã được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của mỹ phẩm
+ Do cơ quan nhà nước cấp cho nhà sản xuất có nội dung sản phẩm được bán tự do tại nước sở tại. Khi thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự cần hợp thức trực tiếp lên bản gốc không thông qua bước chứng thực tại văn phòng Luật Sư hoặc các cơ quan tương đương.
- Bản mềm thành phần công thức của sản phẩm: Nếu thành phần sản phẩm có các chất cấm thì doanh nghiệp cần làm công văn giải trình cho các chất cấm hoặc các chất vượt giới hạn.
- Tài khoản đăng nhập để nộp hồ sơ online trên hệ thống của Cục quản lý dược.
- Chữ ký số của doanh nghiệp.
